浙江省中药炮制规范2016-07-07

《浙江省中药炮制规范 2015年版》

红曲

【别名】 红曲米。

【来源】本品为曲霉科真菌紫色红曲霉Monascus purpureus Went寄生在禾本科植物稻Oryza satival.的种仁上形成的红色米，多为人工培养而成。本省有产。

红曲【炮制】取原药，除去杂质。筛去灰屑。

【性状】 完整者呈长椭圆形，一端较尖，另一端钝圆，长5~8mm，宽约2mm;碎裂者呈不规则的颗粒，状如碎米。表面紫红色或暗红色，断面粉红色。质酥脆。气微，味淡或微苦、微酸。

【鉴别】粉末紫红色。糊化淀粉粒多聚集成团。菌丝浅棕色，细长弯曲，有分枝，直径1~3μm。闭囊壳偶见，多已破碎，内含众多子囊孢子;子孢子椭圆形，棕色，直径3~5um。   

【检查】水分不得过10.0%(《中国药典》水分测定法烘干法)。

总灰分不得过2.0%(《中国药典》灰分测定法)。

【含量测定】 照《中国药典》高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液(55:5:40)为流动相;检测波长238nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取洛伐他汀对照品适量，精密称定，加乙腈制成每1ml含40mg的溶液，即得。

定性用开环洛伐他汀对照品溶液的制备 另取洛伐他汀对照品适量，精密称定，加2mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml含40ug的溶液，50℃超声转化1小时，取出，室温放置1小时，加盐酸调pH值至中性，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙醇50ml，密塞，摇匀，称定重量，超声处理(功率250W，频率40kHz)30分钟，取出，放冷，再称定重量，用50%乙醇补足减失的重量，摇，滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10，注入液相色谱仪，测定，以洛伐他汀和开环洛伐他汀二个峰面积之和计算，即得。

本品按干燥品计算，含洛伐他汀(C:H0:)和开环洛伐他汀(CaHO。)的总量不得少0.30%，其中开环洛伐他汀峰面积不得低于洛伐他汀峰面积的 5%。

炒红曲【炮制】取红曲饮片，照清炒法炒至浓烟上冒，表面焦黑色、内部棕褐色时，微响水，灭尽火星，取出，晾干。

【性状】 表面焦黑色，内部棕褐色。质松脆。略具焦气，味苦。

【性味与归经】 甘，温。归肝、脾、大肠经。

【功能与主治】 消食活血，健脾养胃。用于瘀滞腹痛，赤白下痢，跌打损伤，产后恶露不尽。

【用法与用量】 6~12g。

【处方应付】 写红曲、红曲米均付红曲;写炒红曲付炒红曲。

【贮藏】 置阴凉干燥处，防蛀。